Type de contrat : CDI
Rémunération : 45 - 50
Localisation : Essonne (91)
Date de début : 15/04/2024
Mots-clés : Affaires règlementaire, publishing
Description client
Nous recrutons aujourd’hui pour un de nos clients, leader dans le secteur Biopharmaceutique, un Chargés d'Affaires Réglementaires Publishing (H/F) en CDD de 7 mois près d'Orsay.
Missions principales
Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :
- Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction
- Apporter son soutien à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations administratives dans le cadre des réglementations nationales et internationales
- Contribuer à l’implémentation ou à l’adaptation des processus métiers
- Etre force de proposition dans le cadre de l’amélioration continue et du système qualité réglementaire
- Décliner des formations aux processus en responsabilité et contribue à la veille dans son domaine d'expertise
- Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l’entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables.
Publishing :
- Publier des rapports et dossiers réglementaires
- Assurer le contrôle qualité et la validation technique des publications au moyen des outils mis à disposition par les autorités.
- Assurer la soumission électronique des dossiers réglementaires via les outils dédié
Contrôle Qualité Documentaire
- Participer au Contrôle Qualité des documents dans le respect des normes réglementaires liées aux formats
Profil recherché
Titulaire d’un Bac + 2 ou expérience sur missions réglementaires d’au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes :
- Maîtrise des outils de publishing notamment ENNOV et portails de soumission
- Anglais : niveau professionnel
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...).
Particularités du poste
AVANTAGES :
- 2 jours TT, RTT, CSE, mutuelle, participation, intéressement,
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Stéphanie HENRY DE BOISSIER
Consultant
Tour Liberty 92400 Courbevoie - Cœur Défense
Tel. : 06 60 82 29 20
stephanie.henry@geniustalent.fr
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