Offre : 011534JO2025

Description client

Nous recrutons aujourd’hui pour un de nos clients, laboratoire pharmaceutique de renom basé à Paris Ouest, un Pharmacien Assurance qualité produit en CDI.

Missions principales

Au sein du département Assurance Qualité, rattaché au Responsable Qualité Exploitation, votre mission est d’assurer la gestion qualité des produits distribués pour garantir leur disponibilité sur le marché et leur qualité pendant toute leur durée de vie, tout en prenant part à la gestion qualité des distributeurs/prestataires locaux et selon les réglementations locales en vigueur. Elle s’articule autour de trois thématiques (AQ Produit, AQ Partenariat et AQ Système).

 

• Assurance Qualité Produit
  • Gérer :
    • La mise à disposition les lots de Produit Fini sur le marché, dans les territoires où le laboratoire est Exploitant et/ou Titulaire d’AMM tout en veillant à respecter les délais impartis
    • Les déviations qualité de leur enregistrement à leur clôture avec les départements et/ou prestataires/distributeurs concernés
    • Les réclamations qualité, en provenance des différents marchés, de leur enregistrement à leur clôture avec les prestataires/distributeurs et sous-traitants de fabrication concernés
    • Les demandes de produits des Autorités de Santé, en vue de leur analyse, avec les sous-traitants de fabrication concernés
  • Contribuer à :
    • La vérification des Revues Qualités Produits (RQP) des sous-traitants avec l’AQ Opérationnelle
    • La rédaction et à la mise à jour des Plans de Gestion de Pénurie (PGP) avec la Supply Chain
    • La gestion des risques de rupture de stock des Médicaments d’Intérêts Thérapeutiques Majeurs (MITM) avec le Manager et le Pharmacien Responsable le cas échéant
    • La gestion ou l’évaluation des Change Control avec les départements concernés

 

• Assurance Qualité Partenariat
  • Rédiger et mettre à jour les cahiers des charges des prestataires/distributeurs
  • Mettre en place un monitoring des dépositaires/distributeurs et piloter ce monitoring

 

• Système de Management de la Qualité
  • Assurer :
    • La création et la mise à jour des documents du système qualité liés aux activités confiées
    • Le report et l’analyse des indicateurs clés de performance (KPI) des activités du service exploitation

• • Participer à la préparation des Revues Qualité Périodiques
  • Concourir à la démarche d’amélioration continue de la Qualité

Profil recherché

• Vous êtes pharmacien avec 2 ans minimum d'expérience (alternance inclue) en assurance qualité, idéalement dans un site exploitant

• Vous connaissez les référentiels opposables et notamment les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros et les Bonnes Pratiques de fabrication européennes.

• Vous maîtrisez aussi bien la langue anglaise (oral et écrit) que le langage informatique (pack Microsoft office).

• Vous avez une grande curiosité et envie d’apprendre,

• Vous êtes reconnus pour vos qualités organisationnelles et votre rigueur

• Vous appréciez le travail en équipe et prenez du plaisir à coopérer,

• Et vous aimez relever des défis dans des contextes de changement

Particularités du poste

  HORAIRES :

• Jour

  AVANTAGES :

• Primes

Candidatez

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Margaux BEN HAIM
Business Manager
Tour Liberty 92400 Courbevoie - Cœur Défense
Tel. : 06 17 70 08 70
margaux.benhaim@geniustalent.fr
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